2022年，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)堅(jiān)持從推動(dòng)生物技術(shù)占先、發(fā)揮臨床資源溢出效應(yīng)、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)、新冠科研攻關(guān)等方面持續(xù)發(fā)力，進(jìn)一步增強(qiáng)了北京作為全國(guó)醫(yī)藥健康創(chuàng)新源頭的領(lǐng)先地位。

　　生命科學(xué)原始創(chuàng)新策源能力和技術(shù)占先優(yōu)勢(shì)顯著

　　2022年，北京生命科學(xué)領(lǐng)域新型研發(fā)機(jī)構(gòu)效能全面提高。北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究中心二期正式建成，搭建了儀器儀表中心、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、光學(xué)影像中心等國(guó)際一流的輔助技術(shù)平臺(tái)，已在腦科學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得一系列新成果：首次發(fā)現(xiàn)D型絲氨酸對(duì)睡眠的調(diào)控作用，開(kāi)發(fā)出一套基于腺相關(guān)病毒載體的腦轉(zhuǎn)基因新技術(shù)等，正在走入科研成果的涌現(xiàn)期。

　　北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院懷柔院區(qū)完成基本建設(shè)，發(fā)布了首個(gè)干細(xì)胞國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《人和小鼠多能干細(xì)胞通用要求》(ISO24603)，為國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的政策制定提供重要支撐。

　　一批具有國(guó)際影響力的生命科學(xué)前沿技術(shù)原創(chuàng)成果相繼培育產(chǎn)出。鄧宏魁團(tuán)隊(duì)首次使用化學(xué)重編程技術(shù)誘導(dǎo)人成體干細(xì)胞為多潛能干細(xì)胞；李偉與周琪團(tuán)隊(duì)全球首次實(shí)現(xiàn)了哺乳動(dòng)物完整染色體的可編程連接；丁勝團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)全能干細(xì)胞體外定向誘導(dǎo)及其穩(wěn)定培養(yǎng)的藥物組合；羅敏敏團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出一系列能夠在體內(nèi)和體外高效侵染小膠質(zhì)細(xì)胞的新型rAAV載體。

　　一些個(gè)人與團(tuán)體獲得了科技界高含金量獎(jiǎng)項(xiàng)。謝曉亮院士被授予北京科學(xué)技術(shù)最高獎(jiǎng)——北京市突出貢獻(xiàn)中關(guān)村獎(jiǎng)；邵峰團(tuán)隊(duì)獲得2022年國(guó)際腫瘤免疫學(xué)界頂級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)——威廉·科利獎(jiǎng)；李文輝團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)乙肝病毒和丁肝病毒進(jìn)入肝臟細(xì)胞的功能性受體牛磺膽酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)多肽，獲得2022年“未來(lái)科學(xué)大獎(jiǎng)”；曹云龍作為“新冠變異預(yù)測(cè)者”入選2022年Nature年度十大科學(xué)人物。

　　北京臨床研究水平和創(chuàng)新能力顯著提升

　　北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新水平連續(xù)八年在全國(guó)醫(yī)院科技量值排行榜中居首位，部分疾病領(lǐng)域臨床研究水平躋身世界領(lǐng)先地位，涌現(xiàn)出一批具有全球影響力的臨床科學(xué)家。天壇醫(yī)院王擁軍教授獲得2022世界卒中組織最高成就獎(jiǎng)——主席獎(jiǎng)；友誼醫(yī)院賈繼東教授等首次利用中國(guó)隊(duì)列數(shù)據(jù)為肝硬化抗病毒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化治療方案提供了證據(jù)支持；北京協(xié)和醫(yī)院馮國(guó)棟教授聯(lián)合北京郅精公司成功研制了內(nèi)鏡-顯微鏡聯(lián)合體等設(shè)備，攻克了既往手術(shù)設(shè)備操作空間狹小、視野不足等瓶頸，同時(shí)開(kāi)發(fā)了全切除的新術(shù)式，有望重新定義顱底外科新時(shí)代。

　　聯(lián)席會(huì)機(jī)制有力破解產(chǎn)業(yè)難題

　　在市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)與各單位共同優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策，打通堵點(diǎn)，從裉節(jié)點(diǎn)持續(xù)發(fā)力，有針對(duì)性地出臺(tái)一系列政策。

　　北京市是全國(guó)醫(yī)藥健康科研活動(dòng)高度密集的地區(qū)，人遺項(xiàng)目申報(bào)數(shù)量一直處于全國(guó)領(lǐng)先地位。針對(duì)創(chuàng)新主體進(jìn)一步提高申報(bào)效率的迫切需求，市科委、中關(guān)村管委會(huì)積極爭(zhēng)取，獲得科技部支持，在北京開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源管理先行先試試點(diǎn)。

　　為破解研發(fā)用物品進(jìn)口通關(guān)慢給企業(yè)帶來(lái)的困擾，北京市藥監(jiān)局與市科委、中關(guān)村管委會(huì)，會(huì)同市經(jīng)信局、市商務(wù)局、北京海關(guān)等五部門(mén)聯(lián)合制定被稱(chēng)為“白名單”制度的《北京市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》。對(duì)納入名單物品，企業(yè)不需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》即可在北京海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)用運(yùn)輸車(chē)，相關(guān)企業(yè)常用普通貨車(chē)或客車(chē)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量下降甚至途中死亡等情況時(shí)有發(fā)生。為了滿(mǎn)足科學(xué)家和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及時(shí)、安全、合法合規(guī)的使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需求，市科委、中關(guān)村管委會(huì)，市經(jīng)信局，市交通委及北汽福田等單位及企業(yè)，共同推進(jìn)國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)用運(yùn)輸車(chē)的研發(fā)與使用，并為專(zhuān)業(yè)運(yùn)輸車(chē)在市區(qū)五環(huán)內(nèi)日間運(yùn)輸提供支持和保障。

　　高端醫(yī)療器械持續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)

　　2022年進(jìn)入創(chuàng)新通道獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械11個(gè)，持續(xù)三年數(shù)量居全國(guó)第一。其中，北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”是國(guó)內(nèi)首次將超聲影像技術(shù)應(yīng)用于下消化道領(lǐng)域，可在常規(guī)內(nèi)窺鏡檢查的基礎(chǔ)上對(duì)更深層次的組織進(jìn)行成像檢查。全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)成像系統(tǒng)”整合了血管內(nèi)超聲（IVUS）和血管內(nèi)光相干斷層成像（OCT）兩種功能，與已上市且只有單功能成像產(chǎn)品相比，能同時(shí)同步實(shí)現(xiàn)上述兩種成像。

　　AI三類(lèi)器械獲批上市9個(gè)，數(shù)量居國(guó)內(nèi)第一。其中，強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)公司自主研發(fā)的“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件”，與傳統(tǒng)神經(jīng)介入手術(shù)相比，可提升微導(dǎo)管一次性到位率，縮短微導(dǎo)管輸送時(shí)間，為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的手術(shù)計(jì)劃軟件產(chǎn)品。小蠅科技公司自主研發(fā)的“外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識(shí)別軟件”，能夠準(zhǔn)確進(jìn)行細(xì)胞識(shí)別、分類(lèi)計(jì)數(shù)和形態(tài)學(xué)分析，較傳統(tǒng)手段準(zhǔn)確率提升12%～35%，可實(shí)現(xiàn)重大血液系統(tǒng)疾病的及早發(fā)現(xiàn)，已獲批醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域全國(guó)首張AI三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　為國(guó)家疫情防控貢獻(xiàn)北京成果

　　新增可建立黏膜免疫的萬(wàn)泰公司鼻噴減毒流感載體疫苗、中和效價(jià)突出的神州細(xì)胞公司二價(jià)重組蛋白疫苗等2款新型疫苗獲批納入緊急使用。前期研究顯示，兩款疫苗針對(duì)奧密克戎變異株感染均有較好保護(hù)效果。

　　多款治療新冠病毒感染的廣譜創(chuàng)新藥物陸續(xù)進(jìn)入臨床研究。其中華輝安健自主研發(fā)的廣譜抗新冠蛋白藥物HH-120鼻噴霧劑，已在中國(guó)、澳大利亞、南非等地開(kāi)展十余項(xiàng)臨床研究，對(duì)不斷出現(xiàn)的奧密克戎BF.7、XBB等新突變株持續(xù)表現(xiàn)出高效的病毒中和能力。華潤(rùn)雙鶴、泰德制藥、遠(yuǎn)大九和等創(chuàng)新企業(yè)的小分子藥物均在國(guó)內(nèi)外加速開(kāi)展臨床試驗(yàn)，機(jī)制覆蓋國(guó)際新冠藥物RDRP、3CL等成熟靶點(diǎn)，將為新冠病毒感染提供豐富的治療手段。

　　目前，北京市已有23款新冠檢測(cè)試劑及設(shè)備上市，覆蓋核酸、抗原、抗體全部類(lèi)型，數(shù)量居全國(guó)前列，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診新冠篩查、居家自測(cè)等場(chǎng)景提供了技術(shù)保障。其中，全球首個(gè)數(shù)字PCR新冠檢測(cè)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)30分鐘快檢的全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀獲批上市，提前布局服務(wù)推動(dòng)的7款抗原居家自測(cè)診斷試劑于2022年年初及時(shí)上市，為抗疫防疫提供了居家自測(cè)的檢測(cè)手段。