純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開發(fā):目標(biāo)物化學(xué)成分定性定量(如苯甲酸純品)1、原料篩選與純化工藝2、均勻性驗證:通過最小取樣量實驗(如1mg vs. 10mg)確保瓶間/瓶內(nèi)均勻性。3、定性分析:通過核磁共振(NMR)、質(zhì)譜(MS)、紅外光譜(IR)等技術(shù)確認目標(biāo)物分子結(jié)構(gòu)及異構(gòu)體(如對位、鄰位、間位)。4、純度測定:采用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、熱重分析(TGA)等手段測定主成分含量(目標(biāo)≥99.9%)。5、雜質(zhì)分析:檢測有機溶劑殘留(如甲醇、乙酸乙酯)、無機離子(如重金屬)、同分異構(gòu)體及降解產(chǎn)物。 目標(biāo)簡介:通過聯(lián)合研發(fā)提高定值方法的準(zhǔn)確性和效率,優(yōu)化制備工藝,培養(yǎng)人才。